Demens som følge av Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste formen for demens i Norge. Sykdommen kjennetegnes av hukommelsesvansker, språkvansker og desorientering. Det finnes i dag noen medisiner mot Alzheimers sykdom som kan bidra til å bremse sykdomsforløpet, men det finnes ingen behandling som kan stoppe eller kurere sykdomsutviklingen. Gjennom FEAD-studien håper vi å komme et skritt nærmere en slik behandling. 

Fasudil som virkestoff er godkjent i Japan og Kina for behandling av hjernehinneblødning og har vist god toleranse. I dyreforsøk har fasudil vist seg å bremse utviklingen av Alzheimers sykdom og beskytte hjerneceller og synapser. Foreløpige studier på mennesker tyder også på positive effekter mot demensutvikling. Dette er den første systematiske studien av fasudil mot Alzheimers sykdom.

Studien innrullerer pasienter over store deler av landet via seks deltagende sykehus. 

Deltakerne må være over 50 år og ha mild kognitiv svikt eller tidlig demens som skyldes Alzheimers sykdom. Undersøkelse og samtale med studielege avgjør hvem som kan delta. Det stilles blant annet krav om god nok helse og samarbeid med pårørende. Deltakeren må snakke norsk og være samtykkekompetent.

Deltakelse er frivillig, og ditt personvern blir ivaretatt. Du kan trekke deg fra studien når som helst, uten å oppgi grunn. Deltakelse har ingen påvirkning på din ordinære behandling og oppfølging fra helsevesenet.

Deltakelse innebærer oppmøte på sykehuset for å undersøke og sikre at alle kriterier for studiedeltakelse er oppfylt. Deltakere vil enten få studiemedisin (fasudil) eller placebo (kapsler uten virkestoff). Det avgjøres ved loddtrekning hvem som får studiemedisin og hvem som får placebo. Forskerne vet heller ikke hvilke pasienter som får hva, dette er for å kunne gjøre objektive vurderinger av effekten. 

Deltaker møter til kontroll på sykehuset ca. 14 ganger (ca. en gang hver måned) i løpet studieperioden som er 12 måneder. I studieperioden blir det gjennomført undersøkelser på sykehuset for å vurdere om behandlingen har effekt mot sykdommen eller om den gir bivirkninger. 

Deltagelse vil ikke medføre utgifter. Reiseutgifter vil kunne søkes dekket gjennom pasientreiser på vanlig måte da studien er godkjent i helseforetakene og derfor regnes som behandling.

Tester og undersøkelser:

Følgende undersøkelser inngår i studien:

• Legeundersøkelse

• Prøver og analyser av blod, urin og evt. ryggmargsvæske  

• EKG (hjertediagram) undersøkelse

• PET-skanning av hodet

• Tester av hukommelse og kognisjon

• Utfylling av ulike spørreskjemaer for både deltaker og pårørende om deltakerens helse og daglige funksjon