Denne studien søker eldre deltakere som opplever at helsen begynner å skrante, eller at alderen begynner å tynge dem i hverdagen. 

Målet med studien er å utforske et kosttilskudd kalt vitamin B3 i form av nikotinamid ribosid (NR), som er en variant av vitamin B, som potensielt kan forbedre fysisk og kognitiv funksjon hos eldre.

Aldring er knyttet til tap av fysisk og kognitiv funksjon, noe som påvirker livskvaliteten for den enkelte, deres pårørende, og samfunnet. Videre øker forekomsten av demens blant individer med aldersbetinget funksjonsnedsettelse. 

Resultatene fra denne studien vil gi en bedre forståelse av hvordan NR påvirker kroppens og hjernens funksjon og metabolisme. Prosjektet har potensial til å gi ny innsikt om, og i så fall hvordan, NR kan redusere aldersrelatert funksjonsnedsettelse. Dersom NR viser seg å være effektivt, kan det tilby en ny, ikke-invasiv behandlingsmetode som kan bedre livskvaliteten til et stort antall eldre mennesker.

I studien skal studiedeltakere randomiseres til å ta en høy dose vitamin B3 i form av NR, eller placebo (sukkerpille). 

Vitamin B3/NR er klassifisert som kosttilskudd av legemiddelverket i Norge. Stoffet har ingen kjente giftige/ skadelige effekter, og vi forventer ingen bivirkninger av betydning. Medikamentet tas oralt, i pilleform.

Det er flere inklusjonskriterier, blant annet må du være 75 år eller eldre. En samlet vurdering av blant annet fysiske prestasjoner, funksjonstap og eventuelt vekttap avgjør om du kan delta. Denne vurderingen blir gjort på screeningundersøkelsen.

Alle personene som deltar i studien kommer til å motta enten en studiemedisin i form av Nikotinamid Ribosid (NR) i dosen 2000 mg daglig, eller placebo (tablett uten noen virkestoff, bare stivelse) i 52 uker. Studiemedisinen er i tablettform og skal tas hver dag. Verken du eller din studielege kommer til å vite om du står på NR eller placebo før studien er avsluttet. Når studien er avsluttet, kommer vi til å sammenligne resultatene mellom de som fikk NR og de som fikk placebo. Dette gjør vi for å kunne skille mellom en reell biologisk effekt av vitamin B3 og en innbilt effekt, kjent som placeboeffekt.  

Før du begynner i studien vil en av legene i studien kalle deg inn til en fysisk visitt, en såkalt screeningundersøkelse. Der vil vi spørre deg om tidligere sykdommer, medisiner du bruker, og utføre en grundig fysisk undersøkelse. På denne screeningundersøkelsen vil vi forklare hva studien innebærer og undersøke om du oppfyller kriteriene for å delta i studien. Dersom du oppfyller kriteriene, er motivert for deltakelse og samtykker til deltakelse, vil du få innkalling til første studiebesøk. 

Hvor foregår studien:

Studien både ledes og gjennomføres av NeuroSysMed - en nevrologisk forskningsgruppe på Haukeland universitetssjukehus. Gjennom studien vil du følges med kontroller på sykehuset i uke 1, 26 og 52 og konsultasjonene vil vare mellom 60 og 180 minutter.

Tester og undersøkelser:

Før første besøk i studien skal du gå med en bærbar klokke i en uke. Denne klokken vil registrere bevegelser, eventuelle fall og generelt aktivitetsnivå. Du skal også få en sensor som du skal ha ved sengen for å registrere søvn hjemme. Du henvises til hørselstest og til radiologiske undersøkelser. Du skal ta MR-bilde av hodet og FDG-PET som gjennomføres før, eller i forbindelse med, første og siste studiebesøk. FDG-PET er en undersøkelse som bruker radioaktive sporstoffer for å fremstille strukturer og aktivitet i hjernen, og denne undersøkelsen gjøres bare på de første deltakerne i studien.

Selve studiebesøkene innebærer legeundersøkelse, ulike tester, kognitive tester og besvarelse av spørreskjema om symptomer og livskvalitet. Vi vil også ta blodprøver for å undersøke at studiemedisinen er trygg, så vel som forskningsblodprøver for å se om studiemedisinen har en effekt på ulike markører i blodet. 

I uke 12 og 40 vil vi ringe deg for å høre hvordan det står til og registrere eventuelle bivirkninger. I forbindelse med telefonkontrollene skal du også ta blodprøver.

Studien er godkjent av Regional Etisk Komite (REK nr 680827) og Statens Legemiddelverk.